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    技術(shù)文章/ article

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    藥用玻璃瓶垂直軸偏差(圓跳動(dòng))檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法

    更新時(shí)間:2023-04-17      瀏覽次數(shù):1769

            藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn),仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的需要包裝,2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)第一部分玻璃類藥包材標(biāo)準(zhǔn)分類了以下標(biāo)準(zhǔn)的玻璃類瓶子種類- YBB00032005-2015納鈣玻璃輸液瓶、YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶、YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃輸液、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿、YBB00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00292005-2015中硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00292005-2015高硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00312002-2015鈉鈣玻璃模制注射劑瓶、YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00062005-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶、YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液體瓶、YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液體瓶、YBB00272002-2015鈉鈣玻璃模制藥瓶、YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制藥瓶、YBB00052004-2015硼硅玻璃模制藥瓶。


           根據(jù)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)號查詢,均提到了玻璃瓶垂直軸偏差測定方法。

           Pubtester眾測機(jī)電將玻璃類包裝垂直軸偏差檢測詳細(xì)分析,并將其所對應(yīng)的檢測方法及檢測設(shè)備,做以下匯總


          1、YBB00032005-2015納鈣玻璃輸液瓶、YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶、YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃輸液瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示;


        【垂直軸偏差】取本品適量,照垂直軸偏差測定法(YBB00192003-2015)測定,應(yīng)符合表1的規(guī)定


    規(guī)格(ml)
    50
    100
    2505001000
    垂直軸偏差1.82.02.02.53.0




    垂直軸偏差允許的最大值


         2、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿、YBB00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射劑瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示


        【垂直軸偏差】取本品適量,照垂直軸偏差測定法(YBB00192003-2015)測定,應(yīng)符合表1的規(guī)定


         

    規(guī)格(ml)
    23578
    101520
    25
    30
    垂直軸偏差





    垂直軸偏差允許的最大值


         3、YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00312002-2015鈉鈣玻璃模制注射劑瓶、YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00062005-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示


         【垂直軸偏差】取本品適量,照垂直軸偏差測定法(YBB00192003-2015)測定,應(yīng)符合表1的規(guī)定


    規(guī)格ml2345681015202530
    35

    垂直軸偏差A(yù)max(mm)

    (端肩瓶)

    1.00-1.00
    -1.20
    1.50
    -

    垂直軸偏差A(yù)max(mm)

    (溜肩瓶)

    1.001.20
    -1.30--1.40
    -1.501.80









    垂直軸偏差允許的最大值


         4、YBB00062005-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示


          【垂直軸偏差】取本品適量,照垂直軸偏差測定法(YBB00192003-2015)測定,應(yīng)符合表1的規(guī)定



    瓶形
    AB
    C
    規(guī)格ml1012
    20
    10
    121520510
    101520

    垂直軸偏差

    Amax(mm)

    1.52.01.52.0
    1.22.0



        



         5、YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液體瓶、YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液體瓶模規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示 


          【垂直軸偏差】取本品適量,照垂直軸偏差測定法(YBB00192003-2015)測定,應(yīng)符合表1的規(guī)定


    規(guī)格ml100及以下120~350
    400~9501000

    垂直軸偏差

    Amax(mm)

    1.52.02.53.2






          6、YBB00272002-2015鈉鈣玻璃模制藥瓶、YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制藥瓶、YBB00052004-2015硼硅玻璃模制藥瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示


        【垂直軸偏差】取本品適量,照垂直軸偏差測定法(YBB00192003-2015)測定,應(yīng)符合表1的規(guī)定

       

           


    規(guī)格ml
    23571015202530

    垂直軸偏差

    Amax(mm)

    1.0
    1.2
    1.5








          二、藥用玻璃瓶垂直軸偏差檢測儀器介紹


          眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的Pubtester眾測生產(chǎn)的VDT-02軸偏差測試儀 ,適用于藥品玻璃容器等行業(yè)各種玻璃瓶垂直度偏差測定,是質(zhì)檢中心、瓶廠、瓶用戶及科研單位檢測瓶垂直度偏差的所需要的儀器,也稱為玻璃瓶垂直軸偏差測試儀、玻璃瓶垂直軸偏差測量儀和玻璃瓶垂直軸偏差測定儀等


    玻璃瓶垂直軸偏差檢測儀器

    藥用玻璃瓶垂直軸偏差測試儀

     

         產(chǎn)品特點(diǎn):

      (1)7 寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

      (2)高配電機(jī)+滾珠絲杠傳動(dòng),速度無級調(diào)節(jié)

      (3)一機(jī)多用,可同時(shí)測試圓跳動(dòng)和軸偏差兩個(gè)功能、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)最大值最小值平均值;位移分辨率 0.001mm等


    • 企業(yè)名稱:

      濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司

    • 聯(lián)系電話:

      86-0531-88983898

    • 公司地址:

      濟(jì)南市高新東區(qū)孫村街道大正路銀豐國際生物城園區(qū)A3-02

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