醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度測(cè)試方法

原標(biāo)題：醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度檢測(cè)方法

      泡罩包裝也稱為水泡包裝、PTP包裝，是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再將硬片與鋁箔進(jìn)行熱合而成的。如圖1所示。由于各個(gè)水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位，故各水泡眼是相互獨(dú)立的，一個(gè)水泡眼的破壞不會(huì)影響其他水泡眼的密封完整性。

      因此，泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小，干擾少，受污染的幾率降低。除此之外，泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛(wèi)生性能優(yōu)良等特點(diǎn)，已成為醫(yī)藥包裝領(lǐng)域不可分割的一部分，并逐漸向食品、保健品包裝領(lǐng)域延伸。

      從上述分析不難看出，若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性，則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度，否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏，導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì)，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。

      因此，泡罩熱合強(qiáng)度測(cè)試是影響泡罩包裝質(zhì)量?jī)?yōu)劣的一個(gè)重要因素。

      相關(guān)關(guān)鍵詞：熱合強(qiáng)度測(cè)試儀、密封強(qiáng)度測(cè)定儀、熱封強(qiáng)度試驗(yàn)儀、泡罩包裝檢測(cè)儀器

      一、檢測(cè)依據(jù)

     目前，國(guó)內(nèi)有關(guān)醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度(又稱熱封強(qiáng)度、密封強(qiáng)度)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復(fù)合硬片》、YBB00122003《熱合強(qiáng)度測(cè)試法》等。

     二、試驗(yàn)樣品

      藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝。

     三、醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度檢測(cè)儀器

     眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-02H+熱封試驗(yàn)儀 HSR-01，這兩款檢測(cè)設(shè)備是食品生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室儀器。

電子拉力試驗(yàn)機(jī)

熱封試驗(yàn)儀

    電子拉力試驗(yàn)機(jī)應(yīng)用范圍：

    薄膜類：抗拉強(qiáng)度與變形率、拉斷力、熱封強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、穿刺力、剪切性能等薄膜類包裝性能的測(cè)試。

    容器類：輸液袋蓋的穿刺力、拉拔力，軟橡膠瓶塞的穿刺/拉拔力，組合蓋的開(kāi)啟力，口服液蓋的撕開(kāi)力、穿刺/拉拔力，軟管蓋剝開(kāi)力，酸奶杯、果凍杯蓋膜的開(kāi)啟力等容器類包裝性能的測(cè)試，       

    其他：牙刷刷毛的拉拔力、隱形眼鏡的拉斷力、膠帶90°剝離力、膠帶解卷力等產(chǎn)品性能的測(cè)試。

    適用標(biāo)準(zhǔn)：        

    除上述醫(yī)藥包裝標(biāo)準(zhǔn)外，該設(shè)備可滿足ISO137、GB8808、GB/T1040.1-2006~GB/T1040.4-2006、GB/T1040.5-2008、GB/T4850-2002、GB/T12914-2008

、QB/T2358、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938等25項(xiàng)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)。

   四、醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方

  (1) 熱封過(guò)程

  利用熱封試驗(yàn)儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時(shí)間為1s)進(jìn)行熱封。

  (2) 樣品制備

  利用取樣器，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條，用于熱合強(qiáng)度的測(cè)試。

  (3) 測(cè)試過(guò)程

    將試樣條的兩端分別夾持在電子拉力試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾頭上，試樣的松緊適度，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設(shè)置試驗(yàn)速度為200mm/min，點(diǎn)擊

開(kāi)始試驗(yàn)按鈕，試驗(yàn)開(kāi)始。測(cè)試完畢后儀器自動(dòng)計(jì)算、記錄試驗(yàn)結(jié)果。

   利用熱封測(cè)試儀和電子拉力試驗(yàn)機(jī)可準(zhǔn)確測(cè)試泡罩包裝熱合強(qiáng)度，試驗(yàn)操作簡(jiǎn)單，數(shù)據(jù)結(jié)果重復(fù)性好，可準(zhǔn)確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外，該設(shè)備同樣可用于醫(yī)藥包裝用復(fù)合膜、袋及輸液袋熱合強(qiáng)度測(cè)試。