<li id="60gca"><optgroup id="60gca"></optgroup></li>
  • <dfn id="60gca"></dfn>
  • 
    
  • <center id="60gca"><dd id="60gca"></dd></center>
  • 熱門關(guān)鍵詞: YKT-MH01牙科材料磨耗性能試驗(yàn)儀 YY/T0113-2015復(fù)合樹(shù)脂耐磨性測(cè)試儀 LEY-T01魯爾接頭護(hù)帽旋開(kāi)扭矩測(cè)試儀 藥典4042預(yù)灌封注射器適配器卡圈抗扭力測(cè)定儀 TST-01HGB/T36363-2018電池用隔膜拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀 聚烯烴隔膜斷裂伸長(zhǎng)率試驗(yàn)機(jī) TST-01H醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀 藥用鋁塑組合蓋開(kāi)啟力試驗(yàn)儀 OPT-01YY0671.2-2021呼吸面罩氣阻壓降測(cè)試儀 排出氣流量測(cè)試 防護(hù)罩氣密性檢測(cè)儀 LEAK-01GB/T 15171-1994軟包裝密封試驗(yàn)儀 ASTMD3078膨化食品袋密封泄漏儀 TST-01H-01GB 15811-2016一次性使用無(wú)菌注射針針座與針管連接牢固度測(cè)試儀器 NB-C新藥典121℃顆粒耐水性測(cè)試儀 符合YBB00252003標(biāo)準(zhǔn) TQD-06炭紙透氣率測(cè)試儀 濾紙垂直/平面透氣量測(cè)試一體機(jī) NOC-02鼻氧管綜合性測(cè)試儀 面罩連接牢固性能試驗(yàn)儀 抗壓強(qiáng)度性測(cè)定儀 TST-01M塑料薄膜拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀 GB/T13022標(biāo)準(zhǔn) 薄片拉伸與壓縮性能檢測(cè)儀 YKT-CH01藥包材粘固水門汀薄膜厚度檢測(cè)儀 YY0271.1-2016標(biāo)準(zhǔn)牙科材料測(cè)厚儀 YKT-CH01牙科材料厚度測(cè)試儀器 YY 0271.1-2016覆膜測(cè)厚儀儀廠家 玻璃瓶應(yīng)力測(cè)試儀 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)試儀PST-02 中國(guó)藥典 4003 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)試儀
    產(chǎn)品分類

    products category

    技術(shù)文章/ article

    您的位置:首頁(yè)  -  技術(shù)文章  -  YBB00122002口服固體藥用聚乙烯瓶檢測(cè)儀器有哪些

    YBB00122002口服固體藥用聚乙烯瓶檢測(cè)儀器有哪些

    更新時(shí)間:2023-09-11      瀏覽次數(shù):2734

    原標(biāo)題:口服固體藥用聚乙烯瓶質(zhì)量管控方案

                 口服固體藥用聚乙烯瓶測(cè)試用什么儀器?


         以高密度聚乙烯(HDPE)為主要材料采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司按照口服固體藥用高密度聚乙烯瓶YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析,并將其每一項(xiàng)檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備,做以下匯總:


         一、水蒸氣透過(guò)量試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)YBB00092003-2015要求采用水蒸氣透過(guò)率試驗(yàn)儀進(jìn)行測(cè)試,試驗(yàn)要求如下:


          【水蒸氣透過(guò)量】取本品適量,照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法(YBB00092003-2015)第三法在溫度25℃±2℃,相對(duì)濕度95%±5%的條件下測(cè)定,不得過(guò)100mg/24h.L


          該測(cè)試項(xiàng)目是按照標(biāo)準(zhǔn)要求水蒸氣透過(guò)率的第三法(重量法)所做,按照標(biāo)準(zhǔn)要求的話應(yīng)當(dāng)使用恒溫恒濕箱、高精度天平來(lái)測(cè)試,測(cè)試周期為十四天,由于該測(cè)試項(xiàng)目測(cè)試周期較長(zhǎng),現(xiàn)在許多企業(yè)采用電解法或紅外法測(cè)試1-2天,數(shù)據(jù)穩(wěn)定后再進(jìn)行換算,所有此項(xiàng)目也可使用電解法或紅外法來(lái)測(cè)試水蒸氣透過(guò)率。


          2015年新的YBB00092003 -2015(水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法)中規(guī)定,藥包材的水蒸氣透過(guò)率測(cè)試有四種檢測(cè)方法:(1)杯式法(2)電解法(3)重量法(4)紅外法。


          第一法杯式法又叫增重法,透濕杯內(nèi)放置干爆劑,透濕杯外側(cè)為高濕側(cè);


          第二法電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣,通過(guò)電解電流的數(shù)值計(jì)算出一定時(shí)間內(nèi)透過(guò)單位面積試樣的水蒸氣透過(guò)總量的水蒸氣透過(guò)量分析方法;


          第三法重量法又叫減重法,透濕杯內(nèi)側(cè)放置水,透濕杯外側(cè)為低濕側(cè)。我司W(wǎng)VTR-W系列設(shè)備支持增重法減重法雙重試驗(yàn)?zāi)J娇梢酝瑫r(shí)滿足第一法和第三法測(cè)試要求。


          第四法紅外檢測(cè)器法(仲裁法)紅外檢測(cè)器法系指當(dāng)樣品置于測(cè)試腔時(shí),樣品將測(cè)試腔隔為兩腔,樣品一邊為低濕腔另一邊為高濕腔,里面充滿水蒸氣且溫度已知,由于存在一定的濕度差,水蒸氣從高濕腔通過(guò)樣品滲透到低濕腔由載氣傳送到紅外檢測(cè)器產(chǎn)生一定量的電信號(hào),當(dāng)試驗(yàn)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后通過(guò)輸出的電信號(hào)計(jì)算出樣品水蒸氣透過(guò)量的分析方法。


          口服固體藥用聚乙烯瓶標(biāo)準(zhǔn)中水蒸氣透過(guò)率測(cè)試要求使用相宜的檢測(cè)方法,針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求推薦測(cè)試方法:水蒸氣透過(guò)率測(cè)試采用重量法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀WVTR-W6、電解法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀WVTR-E1、紅外法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀WVTR-I3


    638228551521375441753.jpg

    紅外法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀


    638170630757526019179.jpg

    稱重法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀



          二、口服固體藥用聚乙烯瓶密封性測(cè)試按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測(cè)試,試驗(yàn)要求如下:


          口服固體藥用聚乙烯瓶密封性檢測(cè)】取本品適量,于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見(jiàn)表1)置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒(méi),抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。


    表1 瓶與蓋的扭矩

    蓋直徑(mm)
    扭矩(N.cm)
    15~2259~78
    23~4898~118
    49~70147~176



                該測(cè)試項(xiàng)目需要的檢測(cè)儀器為:扭矩儀密封試驗(yàn)儀。


          濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司所有口服固體藥用聚乙烯瓶檢測(cè)儀器設(shè)備均是嚴(yán)格按照國(guó)家要求,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的,嚴(yán)格把控每一道工序,保證出廠的每一臺(tái)設(shè)備都符合國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。歡迎大家致電濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電咨詢。



    • 企業(yè)名稱:

      濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司

    • 聯(lián)系電話:

      86-0531-88983898

    • 公司地址:

      濟(jì)南市高新東區(qū)孫村街道大正路銀豐國(guó)際生物城園區(qū)A3-02

    • 企業(yè)郵箱:

      sales01@pubtester.com

    掃碼關(guān)注我們

    Copyright © 2025濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司 All Rights Reserved    備案號(hào):

    技術(shù)支持:制藥網(wǎng)    管理登錄    sitemap.xml

    91精品国产乱码在线观看,国产性爱精品在线观看,午夜性爱视频免费在线观看,亚洲精品五月综合网
    <li id="60gca"><optgroup id="60gca"></optgroup></li>
  • <dfn id="60gca"></dfn>
  • 
    
  • <center id="60gca"><dd id="60gca"></dd></center>