藥品泡罩包裝密封性檢測(cè)方法

原標(biāo)題：藥品泡罩包裝密封性能測(cè)試方法

內(nèi)容提示：藥品泡罩包裝是由塑料硬片與藥用鋁箔通過熱封工藝形成的包裝形式，泡罩包裝密封性能檢測(cè)是一項(xiàng)極為重要的性能測(cè)試項(xiàng)目，對(duì)所包裝藥品的質(zhì)量具有重要影響。

關(guān)鍵詞：泡罩包裝密封性檢測(cè)、水泡包裝密封儀、PTP包裝密封檢測(cè)儀、密封性能測(cè)試儀、密封試驗(yàn)儀、漏氣、氣泡

藥品包裝泡罩包裝以其保護(hù)性好、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)已成為目前藥品包裝市場(chǎng)的重要組成部分。

泡罩包裝也稱為水泡包裝、PTP包裝，主要由兩部分組成，分別為帶有水泡眼的塑料硬片、藥用鋁箔。包裝時(shí)，將藥品放入硬片的水泡眼中，然后與藥用鋁箔進(jìn)行熱封，從而形成了各水泡眼相互獨(dú)立的泡罩包裝。

為什么要測(cè)定藥品泡罩包裝密封性能

由于泡罩包裝其中一個(gè)水泡眼的破壞并不會(huì)對(duì)其他水泡眼的完整性產(chǎn)生影響或產(chǎn)生較小影響，故每個(gè)水泡眼自身的密封完整性就顯得尤為重要。若泡罩包裝的密封性較差，則外界環(huán)境中水蒸氣、氧氣等氣體就會(huì)沿著密封較差處，滲透進(jìn)包裝內(nèi)部，引起藥品出現(xiàn)潮解、變色等現(xiàn)象。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

目前，醫(yī)藥泡罩包裝密封性能試驗(yàn)主要是參考GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》，該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗(yàn)。

藥品泡罩包裝密封性測(cè)試用什么檢測(cè)儀器

眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的密封試驗(yàn)儀leak-01測(cè)試泡罩包裝樣品密封性能,也稱為泡罩包裝密封測(cè)試儀、藥品泡罩包裝密封試驗(yàn)儀、醫(yī)藥泡罩包裝密封性檢測(cè)儀等，本密封設(shè)備是采用壓差法測(cè)試原理研發(fā)。試驗(yàn)時(shí)，樣品置于密封罐的水中，通過對(duì)密封罐內(nèi)部抽真空，使浸在水中樣品的內(nèi)外產(chǎn)生壓差，若樣品的密封性較差，在壓差的作用下，樣品內(nèi)部的氣體會(huì)沿樣品表面的密封薄弱處向外部溢出，在水中表現(xiàn)為樣品表面有連續(xù)的氣泡產(chǎn)生，或者通過觀察樣品膨脹及釋放真空后形狀的恢復(fù)情況，判斷樣品的密封性能。

醫(yī)藥泡罩包裝密封試驗(yàn)儀

藥品泡罩包裝密封性能測(cè)試方法試驗(yàn)步驟

(1) 將泡罩包裝樣品浸在密封罐的水中。

(2) 合上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣，密封罐密封良好。通過微電腦操作界面設(shè)置試驗(yàn)需達(dá)到的真空度、真空罐內(nèi)的保壓時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù)。

(3) 打開真空泵，點(diǎn)擊操作面板上的試驗(yàn)鍵，試驗(yàn)開始。

(4) 觀察抽真空及保壓過程中樣品表面的氣泡情況。若樣品表面有連續(xù)氣泡產(chǎn)生，記錄出現(xiàn)連續(xù)氣泡時(shí)的壓力值、氣泡產(chǎn)生的位置，若無(wú)連續(xù)氣泡產(chǎn)生，則表明樣品在設(shè)置的壓力下密封性良好。

密封性能是泡罩包裝的重要性能，leak-01密封試驗(yàn)儀是一款用于測(cè)試泡罩包裝密封性能檢測(cè)設(shè)備，既可對(duì)包裝的密封性能進(jìn)行定量分析，同時(shí)通過對(duì)出現(xiàn)漏氣位置的定性分析，還可以為包裝工藝的改進(jìn)提供依據(jù)。

醫(yī)藥泡罩包裝檢測(cè)儀器介紹

除密封性能外，泡罩包裝的熱封強(qiáng)度、水蒸氣透過率、氧氣透過率等性能也會(huì)對(duì)所包裝的藥品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。

因此，眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的藥品泡罩包裝檢測(cè)儀器設(shè)備還有熱封儀、熱封強(qiáng)度測(cè)定儀、水蒸氣透過率測(cè)試儀、氧氣透過量測(cè)定儀等，歡迎咨詢了解