塑料安瓿瓶透氧性能測(cè)試方法

相關(guān)關(guān)鍵詞：塑料安瓿瓶阻氧性測(cè)試、塑料安瓿氧氣透過率檢測(cè)、氧氣透過率測(cè)試儀、塑料安瓿瓶透氧性測(cè)試儀、塑料安瓿透氧率檢測(cè)儀

安瓿瓶是用于盛裝注射用藥液或口服液的小型容器，容量一般為1 ~ 25 mL，但因玻璃安瓿瓶對(duì)消費(fèi)者而言開啟困難及容易產(chǎn)生事故，現(xiàn)很多醫(yī)藥行業(yè)采用塑料安瓿瓶，不但使用方便而且便于開啟。

若塑料安瓿瓶的阻氧性較低，即氧氣透過量較高，藥品的某些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化，導(dǎo)致藥品變色、藥效降低。

因此，塑料安瓿瓶阻氧性檢測(cè)是藥品生產(chǎn)企業(yè)選用藥品包材時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考慮的性能指標(biāo)之一，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)塑料安瓿瓶氧氣透過率試驗(yàn)。

國(guó)內(nèi)有關(guān)包裝容器氧氣透過率的測(cè)試方法是庫侖計(jì)檢測(cè)法，GB/T 31354-2014 包裝件和容器氧氣透過性測(cè)試方法 庫侖計(jì)檢測(cè)法于2015年開始實(shí)施，規(guī)定了在穩(wěn)態(tài)條件下采用庫侖計(jì)法對(duì)包裝件和容器氧氣透過性進(jìn)行測(cè)試的試驗(yàn)方法以及適用于干燥環(huán)境中的、容積為2L以下的塑料及復(fù)合材料包裝件和容器等包裝材料的氧氣透過性的測(cè)試。

二、塑料安瓿瓶透氧率檢測(cè)儀器介紹：

濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的塑料安瓿瓶氧氣透過率測(cè)量?jī)xOTR-O1測(cè)試醫(yī)用塑料安瓿瓶對(duì)外界氧氣阻隔性能，也稱為塑料安瓿瓶透氧性測(cè)試儀、塑料安瓿阻氧性能測(cè)試儀、塑料安瓿瓶透氧率測(cè)試儀等，本檢測(cè)設(shè)備符合GB/T 31354、ISO 15105-2、GB/T 19789、ASTM D3985、ASTM F2622、ASTM F1307、ASTM F1927、JIS K7126-2、YBB 00082003等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

塑料安瓿瓶氧氣透過率測(cè)試儀

本氧氣透過率測(cè)試系統(tǒng)采用等壓法測(cè)試原理（即庫侖計(jì)法測(cè)試原理），將預(yù)先處理好的試樣夾緊于測(cè)試腔之間，氧氣或空氣在薄膜的一側(cè)流動(dòng)，高純氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動(dòng)。氧氣分子穿過薄膜擴(kuò)散到另一側(cè)中的高純氮?dú)庵校涣鲃?dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器。通過對(duì)傳感器測(cè)量到的氧氣濃度進(jìn)行分析，從而計(jì)算出氧氣透過率等參數(shù)。對(duì)于包裝容器而言，高純氮?dú)庠谌萜鲀?nèi)流動(dòng)，空氣或高純氧氣包圍在容器的外側(cè)。

(5) 試驗(yàn)結(jié)束后，儀器自動(dòng)計(jì)算并顯示試驗(yàn)結(jié)果。