YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析導(dǎo)管檢測儀器設(shè)備

     一次性使用血液透析導(dǎo)管是常用于透析治療中，以幫助將患者的血液引導(dǎo)到透析機(jī)中進(jìn)行濾過和清潔。這種導(dǎo)管旨在提供安全、有效的血液透析治療，同時(shí)減少交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。一次性使用血液透析導(dǎo)管套件通常包括兩根導(dǎo)管，一根用于輸入血液，另一根用于輸出經(jīng)過濾過的血液。這些導(dǎo)管通常與透析機(jī)相連，通過一個(gè)稱為“血泵"的裝置來控制血液的流量。除了用于透析治療，一次性使用血液透析導(dǎo)管還可以用于輸血程序。通過這種導(dǎo)管，供血者的血液可以被輸送到受血者的體內(nèi)，以補(bǔ)充受血者體內(nèi)的血液量或血液成分。

      一次性使用血液透析導(dǎo)管的性能應(yīng)符合YY/T1730-2020標(biāo)準(zhǔn)要求，今天我們來了解一下血液透析導(dǎo)管結(jié)構(gòu)密合性、連接牢固度、軸向拉力、流速、環(huán)氧乙烷殘留量的標(biāo)準(zhǔn)要求與相關(guān)檢測儀器設(shè)備

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      一、一次性使用血液透析導(dǎo)管結(jié)構(gòu)密合性

    試驗(yàn)時(shí)，透析導(dǎo)管應(yīng)無泄漏現(xiàn)象。對于水合性導(dǎo)管，水合前和水合后都應(yīng)滿足要求。

    （1）正壓試驗(yàn)

    用37℃±1℃的水注滿器件，封閉所有端口。使用導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀HRT-01施加300kpa壓力并至少保持10min,目視檢察器件，應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定

血液透析導(dǎo)管密封性測試儀（正壓法）

   （2） 負(fù)壓試驗(yàn)

    用37℃±1℃的除氣泡水注滿器件，封閉所有端口。使用導(dǎo)管真空泄露測試儀DVT-01施加93.3kpa負(fù)壓，若在高海拔地區(qū)則施加可獲得的最高壓負(fù)值，并至少保持10min，目視檢察器件，應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。

血液透析導(dǎo)管密封性測試儀（負(fù)壓法）

     二、 一次性使用血液透析導(dǎo)管連接牢固度

     1、對尖and端材料較軟的導(dǎo)管，或尖and端構(gòu)形與導(dǎo)管軸結(jié)構(gòu)不同且尖部長度應(yīng)大約20mm的導(dǎo)管，尖and端部位使用規(guī)定的尖and端拉力進(jìn)行測試。對透析導(dǎo)管其他部位施加規(guī)定的測試?yán)r(shí)，不應(yīng)出現(xiàn)斷裂或脫落現(xiàn)象。對于水合性導(dǎo)管，水合前和水合后都應(yīng)滿足要求。

     選定導(dǎo)管試驗(yàn)，使管狀部分導(dǎo)座或接與路間的各個(gè)連接點(diǎn)及管狀部分之間的連接點(diǎn)都被測試到。對各試驗(yàn)施加標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的的拉伸力，保持15s，應(yīng)符合上述規(guī)定。

     2、套環(huán)（若有）應(yīng)能承受10N的軸向拉力，持續(xù)15S不松動(dòng)。按YY0030-2004中附錄A試驗(yàn)方法進(jìn)行，應(yīng)符合規(guī)定。

     血液透析導(dǎo)管連接牢固度試驗(yàn)儀推薦：醫(yī)藥包裝性能測試儀TST-01H

血液透析導(dǎo)管連接牢固度試驗(yàn)儀

     三、 一次性使用血液透析導(dǎo)管流速

     透析導(dǎo)管各腔流速的標(biāo)稱值應(yīng)在產(chǎn)品外包裝可見，實(shí)際流速應(yīng)不低于標(biāo)稱值的90%。對于水合性導(dǎo)管，水合前和水合后都應(yīng)滿足要求。

     按YY 0285.1-2017中附錄E試驗(yàn)方法進(jìn)行，應(yīng)符合相關(guān)的規(guī)定。

     一次性使用血液透析導(dǎo)管流速檢測儀推薦：導(dǎo)管流量測試儀DFT-01

一次性使用血液透析導(dǎo)管流速檢測儀

     四、圓錐接頭

     透析導(dǎo)管的圓錐接頭應(yīng)符合GB/T 1962.2的要求，透析導(dǎo)管圓錐接頭需要測試漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗絲滑性、抗過載性、應(yīng)力開裂、壓力衰減泄漏、正壓空氣泄漏、負(fù)壓空氣泄漏等各項(xiàng)性能。

     透析導(dǎo)管圓錐接頭檢測儀器推薦：魯爾接頭測試儀LEY-T01

透析導(dǎo)管圓錐接頭測定儀

     五、環(huán)氧乙烷殘留量

     如透析導(dǎo)管采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g

     透析導(dǎo)管環(huán)氧乙烷殘留量檢測儀推薦：氣相色譜儀GC-7800

     以上內(nèi)容是一次性使用血液透析導(dǎo)管測試項(xiàng)目與相關(guān)檢測儀器的主要內(nèi)容，旨在確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。