干態(tài)阻菌性測試裝置

干態(tài)(low moisture condition)：敷料的兩面都不濕的狀態(tài)。該狀態(tài)下的敷料，創(chuàng)面無滲出液或極少量滲出液，而敷料的外表面處于干燥狀態(tài)。

干態(tài)阻菌性測試裝置：挑戰(zhàn)室用于盛放挑戰(zhàn)接種物，采樣室用于擦拭采樣。試驗前，采樣經(jīng)確認過的滅菌程序?qū)υ囼炑b置進行滅菌備用。

干態(tài)阻菌性測試儀

干態(tài)阻菌性測試裝置ZJY-01主要參數(shù)

產(chǎn)品配置

標準配置：半球形玻璃裝置2個、支架2個、大玻璃塞2個、小玻璃塞2個、鵝頸玻璃管2個、裝樣器1個

干態(tài)阻菌性裝置試驗步驟

樣品夾持：

分別取3個樣品，使樣品內(nèi)表面朝向采樣室，將樣品夾持到挑戰(zhàn)室和采樣室之間。夾持方式宜經(jīng)過確認，確保不發(fā)生挑戰(zhàn)微生物的泄漏。對于面積較大的樣品，可剪下剩余部分或?qū)⑵浒趯嶒炑b置周圍；對于面積較小的樣品，可采用面積較大的樣品原材料進行測試，或者可以采用適宜的方式填充缺失部分用于測試，

加入挑戰(zhàn)微生物：

用無菌拭子抹取挑戰(zhàn)接種物，并通過挑戰(zhàn)室口接種到樣品外表面上，盡量涂抹均勻。

樣品挑戰(zhàn)：

以適宜的方式封閉試驗裝置的挑戰(zhàn)室口和采樣室口，確保不會產(chǎn)生外來污染，將試驗裝置放入26℃培養(yǎng)箱中至24h。

穿透微生物檢查：

到規(guī)定時間后，在無菌生理鹽水中預(yù)先濕潤無菌拭子并擠掉多余的水分，通過采樣室口盡量擦拭樣品所有內(nèi)表面，然后以擦拭營養(yǎng)瓊脂平板表面的方式進行接種。每個樣品使用三個無菌拭子擦拭樣品，分別在三個營養(yǎng)瓊脂平板上進行接種，期間應(yīng)多次轉(zhuǎn)動拭子。將營養(yǎng)瓊脂平板置于26℃培養(yǎng)24h。

挑戰(zhàn)微生物活力檢查：

到規(guī)定時間后，參照5.2.4進行操作，通過挑戰(zhàn)室口擦拭樣品外表面，以檢查挑戰(zhàn)微生物活力。

試驗結(jié)果判斷：

用于活力檢查的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基平板上應(yīng)有粘質(zhì)沙雷菌生長，否則試驗無效。如果用于樣品內(nèi)表面采樣分析的營養(yǎng)瓊脂平板上均無微生物生長，判為符合干態(tài)阻菌性要求。如果用于樣品內(nèi)表面采樣分析的營養(yǎng)瓊脂平板上有微生物生長，應(yīng)采用適宜的微生物學(xué)方法檢查其是否為粘質(zhì)沙雷菌。若是粘質(zhì)沙雷菌，則判為不符合干態(tài)阻菌性要求；若不是粘質(zhì)沙雷菌，則說明有外來污染，試驗無效