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安瓿瓶真空衰減法密封性檢測儀LEAK-M主要適用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測
產(chǎn)品型號:
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
更新時間:2024-07-10
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西林瓶、安瓿瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會和外界的空氣發(fā)生反應,醫(yī)護人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設想。所以西林瓶的密封完好性是內(nèi)容物主要基礎保證,也是藥品生產(chǎn)廠家關心的測試項目。
常見藥品包材泄露檢測方法對比
真空衰減法  | 色水法  | 微生物挑戰(zhàn)法  | 
1.測試便捷快速 2.可溯源 3.可重復 4.無損檢測 5.人為因素小 6.靈敏度高 7.定量測試 8.更易檢測更小和泄露點曲折漏孔  | 1.結果可見 2.使用廣泛 3.行業(yè)接受度高  | 1.成本低 2.行業(yè)接受度高  | 
儀器成本高,精度高  | 1.破壞性測試 2.主觀因素,易誤判 3.靈敏度低,難以判斷微孔 不可溯源  | 1. 破壞性測試 2. 測試時間長,不具備可操作性,不可溯源  | 
有效、直觀、高效的檢漏法,樣品經(jīng)過檢驗后并不會受到污染,可正常使用  | 在實際檢測中會發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。  | 實驗過程漫長,無法用于無菌藥品出廠檢驗環(huán)節(jié),破壞性試驗,浪費嚴重。  | 
安瓿瓶氣密性測試用什么檢測儀器?
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的安瓿瓶真空衰減法密封性檢測儀LEAK-M主要適用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測,也稱為安瓿瓶真空衰減法密封測試儀、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀、安瓿瓶密封試驗儀等

安瓿瓶真空衰減法密封檢測儀
安瓿瓶真空衰減法密封性檢測儀主要參數(shù)
產(chǎn)品名稱:微泄漏密封性測試儀
極限真空范圍:10pa(0.1mbar)
靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率
權限管理:四級
測試開啟方式:氣動
氣源壓力:0.7 MPa
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
顯示方式:10.1寸彩色觸控屏
外形尺寸:主機:380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
電源:AC 220V 50Hz
凈重:45kg(主機)
測試原理
基于真空衰減法測試原理,主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空,試樣內(nèi)外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
參照標準
ASTMF2338、SP1207美國藥典標準、YY/T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 8部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏
安瓿瓶密封性檢測儀生產(chǎn)廠家

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